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医学
  • 生物化学、外科、 放射诊断
  • 心脏病学、人类遗传学、实验室医学
  • 微生物学,神经科,骨科
  • 牙科等

 

 

药物学
  • 无机和有机化学
  • 药物分析
  • 制药技术
  • 生物药物学
  • 生物活性药物成分
  • 医学化学、活性药物成分分析
  • 药理学,临床药学等

 

医疗技术
  • 诊断成像、生物医学测量技术
  • 牙科设备和器械、植牙、假牙
  • 实验室和分析技术等

 

生物技术
  • 微生物学、生物化学、病理生化
  • 分子生物学
  • 遗传学
  • 生物过程工程等

 

文本和文件类型
  • 医药产品和医疗设备包装单页
  • 研究报告、验证报告、批复文件
  • 技术数据表、操作说明、技术文件
  • 新闻稿、产品手册、演示文稿等

 

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现行规范和标准

 

 

  • EN ISO 13485 医疗设备  - 质量管理体系  - 对监管的要求
  • EN ISO 10993医疗器械的生物学评价
  • EN ISO 14155医疗器械用于人类受试者的的临床研究
  • EN 1041医疗器械制造商提供的信息
  • EN ISO 14971医疗设备  - 将风险管理应用于医疗设备
  • EN 980标签/符号
  • QRD产品信息模板
  • EDQM术语
  • MedDRA术语

根据EN ISO 17100标准符合EDQM和QRD医学和医疗技术专业翻译

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专业翻译符合EN ISO 17100、EN ISO 9001:2008认证的质量管理、符合欧盟指令、EDQM术语和QRD模板。

 

文本和文件类型

  • 医药产品和医疗设备包装单页
  • 医学研究
  • 专家意见
  • 批复文件
  • 技术数据表
  • 操作说明、技术文件
  • 新闻稿
  • 产品手册
  • 演示等
专业和文件类型

医学

  • 生物化学、外科、 放射诊断
  • 心脏病学、人类遗传学、实验室医学
  • 微生物学、神经科、矫正科
    牙科等

 

药物学

  • 无机和有机化学
  • 药物分析
  • 制药技术
  • 生物药物学
  • 生物活性药物成分
  • 医学化学、活性药物成分分析
  • 药理学,临床药学等

 

医疗技术

  • 成像诊断
  • 生物医学测量技术
  • 牙科设备和仪器
  • 植牙
  • 假牙
  • 实验室和分析技术等

 

生物技术

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